这些谣言你中招了吗 | 科普知识
2018年10月16日 作者:
在中国,临床试验已逐渐被更多人所熟知,很多病人愿意以参与临床试验为治疗选择,寻求新的生机。但也有很多人对临床试验存在误解,从而错失了治疗的机会。本文希望解开大家对临床试验的误解,帮助更多的人从临床试验中获益。
误解一:临床试验志愿者只是“小白鼠”
大部分人一听到去参加临床试验,就会认为是去当 “小白鼠”,其实并不然。我国有完备的法规体系以保障临床试验志愿者的权利和公平;伦理委员会也会对试验的合理性进行审评和批准;研究药物在临床试验之前会经过系统的临床前研究,以保证药物在临床试验中的相对安全性;此外,每个临床试验开始前都会有知情同意流程,以帮助受试者了解相应的权利。
误解二:临床试验的知情同意只是签署一张纸而已
知情同意不仅仅是签署一张纸这么简单。首先,是知情同意书本身,它包含了参加临床试验前需要了解的所有信息,如临床试验的目的、流程、潜在的风险和益处、以及研究药物的安全性和潜在功效等。其次,是签署知情同意书的流程,仅凭书面阅读可能无法确保受试者完全理解了试验信息,临床试验前,研究人员会提供详尽的解释说明,帮助受试者做出正确的决定。因此,知情同意是一个持续性、互动性的讨论过程,而不是一次性的信息会议而已。
误解三:临床试验是危险的,因为使用的是未上市的新药
临床试验是为新药上市而设计的,因此会有一定程度的风险存在,这一点毋庸置疑。但投入到临床试验中的药物,都经过数年临床前实验室研究,严格测试、反复实验,才会应用到人体当中。此外,所有临床试验在开始之前都须登记备案,临床试验过程中,研究人员也会严格监测和评估受试者的身体状况,这些措施共同保障受试者参加临床试验的安全性。
误解四:如果我参加临床试验,我的试验药物可能不是真正的研究药物,而是一种“糖丸”或是安慰剂
安慰剂是一种外型与研究药物完全相同,但没有研究药物有效成分的产品。临床上有时会使用安慰剂来进行对照试验,是否使用安慰剂通常取决于疾病的严重程度、现有治疗方式是否有效等因素。但即便分到对照组,受试者也不会因为参加临床试验而耽误了本身应该、也可以得到的常规治疗。
误解五:一旦参加临床试验,我就无法中途退出
临床试验完全是自愿参与性质。在参与试验过程中,不管是刚刚签署了知情同意书还是已经服用了一段时间试验药物,都可以随时退出试验。但是,在退出试验之前,应提前告知临床试验小组,在专业医生指导下停用药物后再安全离开。
误解六:临床试验过程可能会很痛苦,会有很强的副作用
通常来说,临床试验相较于常规治疗而言,是一种特殊的治疗方式。但临床试验又和所有的常规治疗一样,都会有潜在的风险,例如副作用或疼痛感。而每个临床试验的过程不尽相同,其风险也因人而异。医生会提前告知受试者相关风险,并将风险列在知情同意书中,以供参考从而决定是否参与试验。